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职能机构

市食品药品监督管理局

发布时间:2014年12月27日     浏览次数:

  主要职责

(一)组织实施食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理方面的法律、法规,负责起草食品药品监督管理的规范性文件。拟订政策规划,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立市食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,防范我市区域性、系统性食品药品安全风险。

(二)依法组织实施食品行政许可和质量安全监督管理。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全市食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度,按管理权限公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全地方标准,根据食品安全风险监测计划开展监测工作。

(三)负责组织实施国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度。监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范。按照管理权限负责药品和医疗器械注册并监督检查。建立全市药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。组织实施执业药师资格准入制度的宣传指导。配合实施国家基本药物制度。监督实施化妆品监督管理办法。

(四)负责落实国家和省食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,制定我市稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。贯彻落实国家、省、市食品药品监督管理部门问题产品召回和处置制度并监督实施。

(五)负责市食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。负责食品药品安全举报受理和查处工作。

(六)负责制定全市食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

(七)负责开展食品药品安全宣传、教育培训、交流与合作。推进诚信体系建设。

(八)指导全市食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。

(九)承担市食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。督促检查县(市、区)人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。

(十)承办市政府及市食品安全委员会交办的其他事项。

内设机构

根据上述职责,市食品药品监督管理局设15个内设机构:

(一)办公室(宣传科)

负责文电、会务、机要、档案、督查等机关日常运转工作,承担政务公开、安全、保密、信访、投诉举报受理、固定资产管理及后勤保障等工作。组织起草重要文稿。承担全市食品药品安全统计工作。

贯彻落实国家制定的食品安全信息统一公布制度,承担市食品药品安全新闻、信息发布工作,组织开展食品药品科普宣传活动,承担市食品药品安全舆情监测和舆情应急处置工作,负责门户网站的管理。

(二)综合科(应急管理和督查指导科)

承担市食品安全委员会办公室日常工作,以及有关部门和县(市、区)人民政府履行食品安全监督管理职责的考核评价工作。负责食品安全监督管理综合协调。组织开展食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理政策的调查研究,分析预测食品安全总体状况,组织制定全市食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。承担食品安全风险预警和风险信息交流工作。参与制定食品安全风险监测计划,并根据计划开展食品安全风险监测。建立食品安全隐患排查治理机制并组织实施。

推动全市食品药品安全应急体系建设,组织编制市应急预案并开展演练,承担重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,指导协调县(市、区)食品安全事件应急处置工作。

(三)法规科

组织起草食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的规范性文件,承担局机关规范性文件的合法性审核、发布、清理和备案工作。承担行政执法监督、行政复议、行政应诉等工作。指导全市食品药品监督管理机构的依法行政和法制建设。

(四)食品生产监管科

掌握分析全市生产环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。负责食品生产行政许可政策指导和监督管理。负责实施食品生产加工环节的质量安全监督管理制度;组织实施食品质量安全监管、风险监测及市场准入相关工作;负责食品生产许可监督管理工作,负责组织实施生产加工环节食品安全的监督检查,及时发现、纠正违法和不当行为。

(五)食品流通监管科

掌握分析全市流通消费环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。负责食品贸易商、食杂店、商场超市、便利店等流通环节食品流通行政许可政策指导和监督管理;负责本市以食品集中交易市场、食品物流配送等业态方式经营食品,以及夜市、庙会、游园会、展销会等场所内经营食品的安全监督管理工作;依法负责利用自动售货设备、互联网、邮购、电视电话购物等无店铺方式经营食品的安全监督管理工作;组织协调对上述领域食品安全违法案件的查处工作,负责组织实施流通消费环节食品安全的监督检查,及时发现、纠正违法和不当行为。

掌握分析全市酒类饮品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。负责酒类饮品经营行政许可政策指导和监督管理。负责组织实施酒类饮品安全的监督检查,及时发现、纠正违法和不当行为。

(六)餐饮服务监管科

掌握分析全市餐饮服务环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。负责以餐馆、快餐店、小吃店、饮品店(甜品店、茶馆、宾馆茶座、酒吧等)、食堂、集体用餐配送单位、中央厨房、乡村民俗旅游户、夜市餐饮服务、餐饮具清洗消毒服务等业态方式经营食品餐饮服务行政许可政策指导和监督管理。负责组织实施餐饮服务环节食品安全的监督检查,及时发现、纠正违法和不当行为。指导推进餐饮服务量化分级管理工作。

(七)保健食品化妆品监管科

掌握分析全市保健食品、化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。负责保健食品生产许可、进口非特殊用途化妆品行政许可、化妆品卫生许可的政策指导和监督管理工作。负责化妆品生产许可监督管理和强制检验工作。组织实施保健食品生产企业生产规范和化妆品生产企业卫生规范。负责保健食品注册初审,受理国产非特殊用途化妆品备案。负责组织实施保健食品、化妆品抽样工作。负责组织实施保健食品、化妆品安全的监督检查,及时发现、纠正违法和不当行为。

(八)药品生产监管和注册管理科(中药民族药监管科)

掌握分析全市药品生产安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。承担中药材、药品(含医疗机构制剂)生产企业执行质量管理规范监管职责,组织开展对麻醉药品、放射性药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品生产的监督检查,组织开展药品不良反应监测和再评价。负责组织实施生产环节药品安全的监督检查,及时发现、纠正违法和不当行为。

负责协助国家、省食品药品监督管理部门委托的新药、仿制药、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料注册监管工作。协助上级部门组织和监管药品再注册工作。监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范。负责中药、民族药监督管理工作,实施中药品种保护制度。

(九)药品流通监管科

掌握分析全市药品流通安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。承担药品经营企业执行药品经营质量管理规范监管职责,组织实施药品经营企业分级管理。负责流通、使用环节药品(含特殊药品)质量监管。组织实施医疗机构药房规范化建设。监管互联网药品信息服务和交易服务。负责中药材市场监管。负责组织实施流通环节药品安全的监督检查,及时发现、纠正违法和不当行为。

(十)医疗器械注册和监管科

负责医疗器械研制、生产、经营和使用监督管理工作。负责第一类医疗器械产品注册的政策指导和监督管理并承担责任。监督实施医疗器械质量管理规范。组织开展医疗器械不良事件监测和再评价。负责组织和实施医疗器械抽样工作。负责组织实施医疗器械产品安全的监督检查,及时发现、纠正违法和不当行为。

(十一)稽查科

组织查处重大食品药品安全违法案件;指导和监督县(市、区)稽查工作,规范行政执法行为,推动完善行政执法与刑事司法衔接机制;监督问题产品召回和处置。负责组织和实施食品和药品抽样工作。负责药品、医疗器械、保健食品广告监测工作。

(十二)科技和标准科

组织实施食品药品监督管理重大科技项目,指导推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系、诚信体系和信息化建设。贯彻落实国家制定的药品、医疗器械、化妆品标准以及直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求、标准,参与拟订食品安全地方标准。

(十三)人事教育科(老干部科)

负责局机关和直属单位的人事管理、机构编制及劳动工资工作,负责局机关和直属单位相关教育培训工作;组织、指导食品药品监督管理队伍培训工作;组织全市食品(包括酒类饮品、保健食品及化妆品)、药品(包括医疗器械)专业人员继续教育和从业人员业务培训、上岗培训工作。负责机关离退休干部的管理服务工作,指导直属单位离退休干部的管理服务工作。

(十四)财务审计科

拟订全市食品药品安全规划并组织实施;制定机关和直属单位财务、固定资产管理制度。编制并组织实施本部门年度预决算。负责机关和直属单位内部审计工作。负责国家、省政府和市政府投资项目的审核、申报及监督管理工作。

(十五)行政审批办公室

负责食品药品管理方面行政审批事项的受理和审批。负责组织协调行政审批事项的勘查、论证、鉴定、审核等相关工作。负责有关行政许可证的发放工作。负责行政审批专用章的使用管理。负责法律、法规和规章规定由市级食品药品监督管理机关承担的其他行政审批事项。

监察室。负责市局机关和直属单位的行政监察工作。

党委办公室。负责机关和直属单位的党群工作。

 

 

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